1) 集采续标不确定: 核心品种若未续中或再降价, 销量或毛利将下滑, 短期业绩敏感. 2) 单品依赖度较高: 前五品种占比72.6%, 一旦主要单品波动, 收入与利润弹性放大. 3) 创新研发不确定: I期与临床前占比较高, 失败或延期将影响长期成长性与估值. 4) 费用投放强度上升: 销售与研发投入持续攀升, 若边际转化不佳将侵蚀利润率. 5) 渠道管理与回款: 依赖500+分销伙伴, 若出现区域扰动或坏账, 将影响现金流表现. 6) 质量与合规: 生产放量带来质量管理难度上升, 若发生召回或飞检问题, 品牌与财务受损. 7) 竞争加剧: 龙头与跨国药企以价格与品牌优势抢占份额, 形成对小型企业挤压. 8) 原研替代: 原研降价纳入医保后, 可能在同适应症直接替代仿制. 9) 政策变化: 医保与招采规则调整频繁, 价格与准入门槛变动带来不确定. 10) 产能爬坡: 新产线达产过程若不及预期, 可能影响供货与成本. 11) 政府补助波动: 2024年补助对净利贡献显著, 未来下降将压缩利润增速. 12) 估值波动: 当前P/E约41–42倍属中高分位, 若增长验证不足, 估值调整风险提升.
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